מכשור רפואי וטכנולוגיות רפואיות

למשרדנו מומחיות מיוחדת בייעוץ הנוגע לרישוי, פיתוח, מסחור ומכירה של מכשירים רפואיים.

על פני 25 השנים האחרונות, עורכי דין ממשרדנו מייעצים למייסדים, חברות, חממות, משקיעים, קרנות, מוסדות מחקר ומוסדות רפואיים בתחום זה.

לקוחותינו בתחום המכשור הרפואי מפתחים פתרונות לסיבוכי טיפול נמרץ, לאיתור מחלות, טיפול במחלות לב והקשורות בלב, פתרונות לבעיות מדידה הקשורות לתרופות, הזנה ועוד.

הפתרונות שמפתחים לקוחותינו מבוססים על שילובים מורכבים של חומרה, תוכנה ונתונים. ואנו מעניקים להם ייעוץ וליווי משפטיים שוטפים הקשורים לציות ולסיכוני אחריות, סוגיות רגולטוריות ובקשר עם עבודה מול משרדי ממשלה ורשויות, ועניינים עסקיים ומסחריים שונים.

אנו מייצגים את לקוחותינו בעסקאות מורכבות הכוללות:

• רישוי ופיתוח;
• הסכמי ניסוי קליני;
• הסכמים עם ארגוני מחקר קליניים (CROs);
• הסכמים עם יועצים קליניים ורגולטוריים;
• הסכמי אספקה וייצור;
• הסכמי מסחור, כולל הסכמי הפצה, מכירה חוזרת ורישיון משנה.

עסקאות אלה דורשות הבנה של סוגיות ותקני שוק הנוגעים לאחריות, פרטיות, אבטחת סייבר, ביטוח ואיכות טיפול. משרדנו נחשב לחוד החנית בכל הנוגע לתקנים אלה.

הבנתנו את גבולות האחריות והסיכונים הטבועים בנושאים אלה מאפשרת לנו לתת ייעוץ כולל במגוון רחב של נושאים ואתגרים תאגידיים ומימוניים העומדים בפני חברות בתחום זה, ובכלל זאת:

• מימון והשקעה של קרנות הון סיכון, גופים מוסדיים, משרדי ממשלה ורשויות וכן משקיעים פרטיים;
• GDPR (חוק וכללי הגנת הפרטיות באיחוד האירופאי) והגנת פרטיות ומאגרי מידע לפי חוק הגנת הפרטיות הישראלי;
• הסכמי העסקה וייעוץ, תוכניות תגמול הוני, מדיניות תגמול, והטבות לדירקטורים, נושאי משרה אחרים ועובדים ויועצים;
• ייעוץ משפטי כללי ומסחרי לחברות ותאגידים;
• אסטרטגיות יציאה, ובכלל זאת מכירת נכסים, הסכמי רישיון בלעדיים, הצעות ראשוניות לציבור גיוסי-הון המשך ורישום למסחר בבורסה, ומיזוגים ורכישות.